【摘要】

行业图谱研究是本中心科技成果转化研究的一项子课题，目标定位于清晰理解前沿科技成果的技术核心、科创企业的技术竞争力及科研工作者的研究进度，从而助力科技成果转化效率的提升。行业图谱研究将以系列形式展开，选取国家战略重点科技领域的商业应用场景逐一进行，时效性较强。

本报告隶属于行业图谱的第一个系列——生物医药领域：纳米药物行业。随着科技的进步，纳米技术与材料的结合在医学领域中带来一场深刻的革命，尤其是对付癌症和治疗心血管疾病方面上有重要意义，因而成为当前人们普遍关注的前沿领域之一。在本文中,我们首先针对多种可作为载体的纳米材料，从结构等角度简易区分为有机纳米粒子、无机纳米粒子和有机/无机杂化纳米粒子；并介绍了各类纳米粒子常见的制备方法。现阶段纳米药物在医学领域的重点应用是肿瘤治疗，其广阔前景使得国内外各大制药公司正着力布局，以期占据纳米载体药物市场的一席之地。截止至2021年5月,已有16个抗肿瘤纳米药物获批上市(聚合物-药物偶联物和抗体-药物偶联物未包括在内),脂质体8种、聚合物胶束3种和纳米粒5种(含2种无机纳米载体)。从研发到上市的关键技术流程中：（1）可控和可再生的纳米粒合成方法的研究；（2）完备的临床评价和监测系统的建立；（3）实行良好的生产管理规范（GMP）,实现基础研究到临床产品的过渡，以及随后的商业化生产是技术实力的竞争点，决定着制药成品的质控、药效及上市进程。除了资金资源雄厚的国际顶级药企外，CRO模式可有效实现上述技术流程的全覆盖，加速药物上市效率。学术领域国内主要研究者的科研进展也集中在纳米药物研发的技术上，重点针对肿瘤纳米药物中的化合物研究；目前已有学者成功创立企业并致力于成果转化的进一步开发。

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